Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc Tế (ISO) ban hành ISO 22716 Tiêu chuẩn GMP Mỹ Phẩm bao gồm những nội dung về sản xuất an toàn các sản phẩm Mỹ Phẩm. Tiêu chuẩn ISO 22716 là một tiêu chuẩn tự nguyện, không bắt buộc và cũng không được khuyến cáo ở VN và các Quốc gia Đông Nam Á. Tuy nhiên, nếu xét trên thế giới thì tiêu chuẩn ISO 22716 là một tiêu chuẩn quốc tế, và phổ biến ở những nước không có quy định tiêu chuẩn riêng cho mỹ phẩm. Trong bài viết này, GMPc Việt Nam sẽ trình bày tổng quan về tiêu chuẩn ISO 22716 và những yêu cầu của tiêu chuẩn này.
I, Tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?
ISO 22716: 2007 là tiêu chuẩn quốc tế được biên soạn nhằm đưa ra các hướng dẫn cho các tổ chức về sản xuất, kiểm soát, bảo quản và vận chuyển các sản phẩm mỹ phẩm.
ISO 22716 cũng được sắp xếp để phù hợp với các hệ thống quản lý hiện tại. Ví dụ như ISO 9001.
ISO 22716 đề cập tới việc quản lý chất lượng của sản phẩm mỹ phẩm đối với khách hàng. Trách nhiệm giải trình và truy xuất nguồn gốc trong các giai đoạn sản xuất và phân phối sản phẩm.
ISO 22716 bao gồm tất cả các khía cạnh của chuỗi cung ứng mỹ phẩm. Nó tập trung vào sự an toàn và chất lượng của sản phẩm. Cũng như tác động của sản phẩm đối với người tiêu dùng, nhà sản xuất, nhà bán lẻ, nhà cung cấp và chủ sở hữu thương hiệu.
II, Những lợi ích được hưởng khi sở hữu chứng nhận ISO 22716
Bất kì chứng nhận nào được ban hành cũng cùng mục đích bảo vệ người tiêu dùng cũng như củng cố quy trình cho doanh nghiệp và ISO 22716 cũng vậy. Quyền lợi của doanh nghiệp khi sở hữu chứng nhận này như sau:
• Mang lại uy tín quốc tế cho mỗi lần đánh giá của khách hàng
• Nâng cao hiệu quả sản xuất và thực hiện GMP của doanh nghiệp
• Phòng ngừa và giảm thiểu tối đa sản phẩm hư hỏng
• Giúp quản lý rủi ro tốt hơn và nâng cao hiệu quả sản xuất
• Quản lý tốt chất lượng và đảm bảo an toàn trong chuỗi cung ứng
• Giải đáp được các thắc mắc của khách hàng xoay quanh các vấn đề về sản phẩm.
• Ở một số nước, mỹ phẩm được miễn đánh giá GMP
• Dễ dàng cạnh tranh khi xuất khẩu các sản phẩm ra ngoài thế giới.
III, Các yêu cầu cơ bản của tiêu chuẩn IS 22716 – GMP sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 22716 cần đảm bảo 5 yếu tố cốt lõi sau đây:
• Cải thiện liên tục
• Thực hiện sản phẩm và quản lý vật liệu theo quy trình
• Địa điểm và trang thiết bị
• Quản lý các sai lệch, khiếu nại và thu hồi
• Hệ thống quản lý tổ chức và chất lượng mỹ phẩm.
Từ 5 yếu tố cốt lõi trên cho thấy các nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chứng nhận ISO 22716 giúp đảm bảo an toàn và sản phẩm đầu ra chất lượng, chắc chắn sẽ được vận hành một cách khoa học
IV, Hiệu lực của chứng nhận ISO 22716
Chứng chỉ ISO 22716 có hiệu lực trong 3 năm và doanh nghiệp sẽ được đánh giá giám sát 2 lần/ 3 năm để duy trì hiệu lực chứng chỉ đã được cấp.
Ở Việt Nam trong ngành sản xuất mỹ phẩm, tiêu chuẩn CGMP ASEAN do Cục Quản lý dược cấp được khuyến khích áp dụng, có thể thay thế cho tiêu chuẩn đủ điều kiện sản xuất của sở y tế. Còn tiêu chuẩn ISO 22716 là một tiêu chuẩn quốc tế, và phổ biến ở những nước không có quy định tiêu chuẩn riêng cho mỹ phẩm.
Nếu doanh nghiệp định hướng xuất khẩu sang các nước không thuộc ASEAN thì có thể xin cấp thêm chứng nhận ISO 22716 hoặc tham khảo yêu cầu về tiêu chuẩn riêng cho mỹ phẩm ở quốc gia đó.
